- একটি সাধারণ থাইরয়েড ওষুধটি স্বেচ্ছায় প্রত্যাহার করা হয়েছে পরীক্ষার পরে এটি প্রত্যাশার চেয়ে কম শক্তিশালী বলে প্রমাণিত হয়েছে।
- এফডিএ 17 জুলাই লেভোথাইরক্সিন সোডিয়াম ট্যাবলেটগুলির একটি দেশব্যাপী প্রত্যাহারকে ক্লাস II হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করেছে যখন পরীক্ষায় দেখা গেছে যে বড়িগুলির শক্তির অভাব রয়েছে, এজেন্সির এনফোর্সমেন্ট রিপোর্ট অনুসারে।
- যাদের ওষুধটি নির্ধারিত হয়েছে তাদের এটি গ্রহণ চালিয়ে যাওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়েছে এবং ফার্মেসিগুলি রোগীদের জানাতে বাধ্য নয়।
সাধারণ থাইরয়েড ওষুধ গ্রহণকারী কিছু লোককে তাদের ডাক্তারদের নির্দেশিত মাত্রার চেয়ে দুর্বল ডোজ দেওয়া হতে পারে।
ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) দেশব্যাপী লেভোথাইরক্সিন সোডিয়াম ট্যাবলেটের শ্রেণীবিভাগ প্রত্যাহার করে
একটি এফডিএ ক্লাস II প্রত্যাহার একটি মাঝারি-ঝুঁকিপূর্ণ প্রত্যাহার হিসাবে বিবেচিত হয় যা অস্থায়ী বা বিপরীত স্বাস্থ্য সমস্যাগুলির দিকে পরিচালিত করতে পারে, গুরুতর ক্ষতির সম্ভাবনা কম।
প্রত্যাহারে 25 থেকে 150 মাইক্রোগ্রাম (mcg) পর্যন্ত সাতটি শক্তি রয়েছে। হেলথলাইনের সাথে শেয়ার করা একটি গ্রাহকের চিঠিতে অন্তর্ভুক্ত প্যাকেজ লেবেল অনুসারে লুপিন ফার্মাসিউটিক্যালস, ইনক. ট্যাবলেটগুলি তৈরি করেছে৷
মেজর ফার্মাসিউটিক্যালস এবং কার্ডিনাল হেলথ সেগুলো বিতরণ করেছে।
মেজর ফার্মাসিউটিক্যালস তার পাইকারি গ্রাহকদের 10 জুলাইয়ের একটি চিঠিতে বলেছিল যে প্রত্যাহার শুরু হয়েছে “পরীক্ষার জন্য নিয়মিত স্থিতিশীলতা পরীক্ষার সময় প্রাপ্ত বিশেষ ফলাফলের কারণে।” এই ক্ষেত্রে, দ
সেই চিঠি, যা হেলথলাইনের সাথে ভাগ করা হয়েছিল, বলেছিল যে পণ্যটির ব্যবহার “প্রতিকূল স্বাস্থ্যের প্রভাব ফেলবে বলে আশা করা যায় না।” এটি তার পাইকারি গ্রাহকদেরও বলেছিল যে তাদের সহযোগিতা “রোগীর ক্ষতি রোধ করার জন্য প্রয়োজনীয়।”
প্রত্যাহার 12 পণ্য কভার. নিম্নলিখিত প্লটগুলি মেজর ফার্মাসিউটিক্যালস দ্বারা বিতরণ করা হয়েছিল:
- 25 mcg: Lot N02212, NDC 0904-6949-61, Exp. 07/2026
- 50 mcg: লট N02200, NDC 0904-6950-61, Exp. 10/2026
- 75 mcg: Lot N02172, NDC 0904-6951-61, Exp. 07/2026
- 75 mcg: Lot N02296, NDC 0904-6951-61, Exp. 12/2026
- 75 mcg: Lot N02288, NDC 0904-6951-61, Exp. 12/2026
- 88 mcg: Lot N02310, NDC 0904-6952-61, Exp. 01/2027
- 112 mcg: Lot N02203, NDC 0904-6954-61, Exp. 09/2026
- 125 mcg: Lot N02266, NDC 0904-6955-61, Exp. 11/2026
- 150 mcg: Lot N02167, NDC 0904-6956-61, Exp. 07/2026
কার্ডিনাল হেলথ সাতটি শক্তির মধ্যে পাঁচটি সংখ্যার দ্বিতীয় সেটের অধীনে এবং বিভিন্ন প্যাকেজিংয়ে ভাগ করেছে।
- 25 mcg: ব্যাগের অংশ N02212A এবং N02212B, NDC ব্যাগ 55154-3558-0; ব্লিস্টার লট N02212, Blister NDC 0904-6949-61, Exp. 07/2026
- 50 mcg: ব্যাগের অংশ N02200A এবং N02200B, NDC ব্যাগ 55154-3559-0; Blister lot N02200, Blister NDC 0904-6950-61, Exp. 10/2026
- 75 mcg: ব্যাগের অংশ N02172A এবং N02172B, NDC ব্যাগ 55154-3560-0; Blister lot N02172, Blister NDC 0904-6951-61, Exp. 07/2026
- 75 mcg: ব্যাগের অংশ N02288A এবং N02288B, NDC ব্যাগ 55154-3560-0; Blister lot N02288, Blister NDC 0904-6951-61, Exp. 12/2026
- 125 mcg: ব্যাগের অংশ N02266A এবং N02266B, NDC ব্যাগ 55154-3562-0; Blister lot N02266, Blister NDC 0904-6955-61, Exp. 11/2026
- 150 mcg: ব্যাগ লট N02167A, ব্যাগ NDC 55154-3563-0; Blister Lot N02167, Blister NDC 0904-6956-61, Exp. 07/2026
মেজর ফার্মাসিউটিক্যালস অনুসারে, ট্যাবলেটগুলি 22 জানুয়ারী, 2025 এ শিপিং শুরু হয়েছিল এবং কিছু প্রভাবিত অংশের মেয়াদ 2027 সালের জানুয়ারী পর্যন্ত শেষ হয়নি।
আপনার ঔষধ গ্রহণ বন্ধ করার কোন প্রয়োজন নেই। এফডিএ
যেহেতু বেশিরভাগ ফার্মেসি তাদের শিশিতে ট্যাবলেট ঢেলে দেয়, তাই অনুস্মারক তথ্য আপনার বোতলে থাকবে না। এখানে কিভাবে চেক করতে হয়:
- ফার্মেসিতে কল করুন যেখানে আপনি শেষবার আপনার প্রেসক্রিপশনটি পূরণ করেছিলেন।
- ফাইলে প্রস্তুতকারক, NDC নম্বর এবং লট নম্বরের জন্য জিজ্ঞাসা করুন।
- নিচের রিটার্ন টেবিলের সাথে তুলনা করুন।
ক্যালিফোর্নিয়ার সান্তা মনিকাতে প্রোভিডেন্স সেন্ট জন’স হেলথ সেন্টারের ফ্যামিলি মেডিসিন চিকিত্সক ডেভিড কাটলার, এমডি বলেছেন, “সবচেয়ে বিচক্ষণ কাজ হল আপনার থাইরয়েড হরমোনের মাত্রা পরীক্ষা করা।”
“আপনি যদি উদ্বিগ্ন হন যে আপনার থাইরয়েড হরমোনের মাত্রা কম হতে পারে কারণ আপনি একটি উপ-শক্তিশালী পণ্য গ্রহণ করছেন, তবে আপনার থাইরয়েড হরমোনের মাত্রা ঠিক আছে কিনা তা নিশ্চিত করতে রক্ত পরীক্ষার মাধ্যমে আপনার থাইরয়েড হরমোনের মাত্রা পরীক্ষা করুন,” তিনি হেলথলাইনকে বলেছেন।
কিছু রাষ্ট্রীয় নিয়ন্ত্রক তাদের লাইসেন্স করা ফার্মেসিগুলিতে প্রত্যাহার বাড়িয়েছে।
ক্যালিফোর্নিয়া স্টেট বোর্ড অফ ফার্মেসি তার 15 জুলাইয়ের ঘোষণায় আরও এগিয়ে গেছে, রাজ্য জুড়ে ফার্মেসিগুলিকে তাদের গুণমানের নিশ্চয়তা পর্যালোচনা করতে এবং যে কোনও ফাঁক মোকাবেলা করার জন্য পদ্ধতিগুলি প্রত্যাহার করার আহ্বান জানিয়েছে।
একজন এফডিএ মুখপাত্র হেলথলাইনকে বলেছেন যে দ্বিতীয় শ্রেণির প্রত্যাহার ইঙ্গিত দেয় যে “আপত্তিকর পণ্যের ব্যবহার বা এক্সপোজার অস্থায়ী বা চিকিৎসাগতভাবে প্রতিকূল স্বাস্থ্যের পরিণতি ঘটাতে পারে” বা “গুরুতর প্রতিকূল স্বাস্থ্যের পরিণতির সম্ভাবনা দূরবর্তী।”
সহজ কথায়, এফডিএ অনুসারে দীর্ঘস্থায়ী ক্ষতি অসম্ভাব্য।
এছাড়াও
পরিবর্তে, শ্রেণিবিন্যাস ফার্মেসি এবং পরিবেশকদের তাদের তাক থেকে পণ্যগুলি টেনে আনতে বলে।
তবুও, কম ডোজ কিছু লোককে প্রভাবিত করতে পারে। কাটলার বলেন, যারা নির্ধারিত মাত্রার চেয়ে দুর্বল ট্যাবলেট গ্রহণ করেন তাদের হাইপোথাইরয়েডিজম হতে পারে। উপসর্গ অন্তর্ভুক্ত হতে পারে:
স্থায়ী ক্ষতির ঝুঁকি কম, তিনি বলেন, কারণ ডাক্তাররা নিয়মিত রক্তের কাজ করে থাইরয়েড রোগীদের পর্যবেক্ষণ করেন। “নিম্ন বা উচ্চ স্তরের উল্লেখযোগ্য নেতিবাচক প্রভাবগুলির আগে আপনি এটিকে তুলে নেবেন,” কাটলার বলেছিলেন।
থাইরয়েড হরমোনগুলি বিপাক, বৃদ্ধি এবং শরীরের অন্যান্য ক্রিয়াকলাপ নিয়ন্ত্রণে সহায়তা করে, এ অনুসারে
Levothyroxine সোডিয়াম হল T4 এর একটি কৃত্রিম সংস্করণ, থাইরয়েড গ্রন্থি দ্বারা উত্পাদিত দুটি প্রধান হরমোনের মধ্যে একটি।
“এটি এমন লোকেদের জন্য যাদের থাইরয়েড হরমোন প্রতিস্থাপন করা কম থাইরয়েড ফাংশন আছে,” কাটলার বলেন।
Levothyroxine সোডিয়াম দুটি ব্যবহারের জন্য প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশুদের জন্য অনুমোদিত হয়:
কাটলার বলেন, ডাক্তাররা প্রতি তিন থেকে ছয় মাস পরপর থাইরয়েডের মাত্রা পরীক্ষা করেন যাতে তাড়াতাড়ি কম বা বেশি কাজ করা যায়।
লেভোথাইরক্সিন এর আগে ক্ষমতা পরীক্ষায় ব্যর্থ হয়েছে। দ
এটি 1997 সালের আগস্টে পরিবর্তিত হয়, যখন এফডিএ লেভোথাইরক্সিন সোডিয়াম ট্যাবলেটগুলিকে “নতুন ওষুধ” হিসাবে ঘোষণা করে এবং ফেডারেল স্বাস্থ্য সংস্থা অনুসারে প্রস্তুতকারকদের সেগুলি বিক্রি চালিয়ে যাওয়ার জন্য সরকারী অনুমোদন পেতে হয়।
এফডিএ ক্ষমতার সমস্যাগুলি কমাতে ওষুধটিকে মানসম্মত করতে চলে গেছে।
তারপর থেকে প্রত্যাহার অব্যাহত রয়েছে। অ্যাকর্ড হেলথকেয়ার 2025 সালের জুনে 82,159 বোতল লেভোথাইরক্সিন সোডিয়াম 25 এমসিজি ট্যাবলেট প্রত্যাহার করেছে, একটি পৃথক এফডিএ প্রয়োগকারী প্রতিবেদন অনুসারে। FDA এই প্রত্যাহারকে একটি শক্তিশালী ওষুধের জন্য ক্লাস II হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করেছে।
কাটলার বলেন, প্রত্যাহার নিজেই প্রমাণ করে যে সিস্টেমটি উদ্দেশ্য হিসাবে কাজ করছে কারণ নিয়মিত পরীক্ষায় বিদ্যুৎ সমস্যা ধরা পড়ে।
এফডিএ-অনুমোদিত প্রেসক্রিপশন ওষুধের সাথে, “উৎপাদন প্রক্রিয়ার প্রতিটি ধাপে, এটি ওষুধ প্রস্তুতকারকের কাছ থেকে হোক, বিতরণ করা হোক বা ফার্মেসিতে সরবরাহ করা হোক না কেন, তাদের শক্তির জন্য পর্যবেক্ষণ করা হচ্ছে,” কাটলার বলেছেন।
